15002269549
1、程序 / 要求
1.1 條件
環(huán)境溫度：（ 2 0 ± 5 ） ℃
相對濕度 ： ≤ 80 % RH
1.2 校準(zhǔn)儀器
外部校準(zhǔn)合格的秒表；
外部校準(zhǔn)合格的 數(shù)顯卡尺，（ 0 ～ 300 ） mm 。
1.3、校準(zhǔn)方法
1.1 校準(zhǔn)前準(zhǔn)備
校準(zhǔn)開始前需檢查秒表及數(shù)顯卡尺狀態(tài)良好，并在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。
將 片劑脆碎度儀開啟，將顯示窗次數(shù)設(shè)置為 100 （或 00100 ）。
1.2 計數(shù)器 檢查
運(yùn)行片劑脆碎度檢查儀，觀察顯示窗次數(shù)跳動應(yīng)均勻有序。
1.3 輪鼓 轉(zhuǎn)速 校準(zhǔn)
1.3.1 在 輪鼓上貼上轉(zhuǎn)速參照起點(diǎn)的標(biāo)志物，片劑脆碎度檢查儀運(yùn)行后， 按下秒表計時并同時用目力數(shù)出輪鼓轉(zhuǎn)動圈數(shù)，至 25 整圈按停秒表，記錄實(shí)際的秒數(shù)。
1.3.2 重復(fù)檢測 3 次，取平均值。實(shí)際轉(zhuǎn)速的計算公式：
實(shí)際轉(zhuǎn)速 = 實(shí)際圈數(shù)÷實(shí)際運(yùn)行秒數(shù)平均值× 60s/min
1.3.3 實(shí)際轉(zhuǎn)速應(yīng)為（ 25 ± 1 ） r/min 。
1.4 輪鼓內(nèi)徑校準(zhǔn)
選擇三個方向用數(shù)顯卡尺測量輪鼓內(nèi)徑三次，取平均值。輪鼓內(nèi)徑平均值應(yīng)為（ 286 ± 0.2 ） mm 。
1.5 輪鼓深度校準(zhǔn)
選擇三個位置測量輪鼓深度三次，取平均值。輪鼓深度平均值應(yīng)為（ 39 ± 0.3 ） mm 。
1.3.1 校準(zhǔn)結(jié)果處理
片劑脆碎度檢查儀校準(zhǔn)周期為一年，校準(zhǔn)合格的檢查儀投入使用。
